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「佐登妮絲」桃園中山店使用的臉部冷導儀未取得醫材許可證。圖/食品藥物管理署提供 分享 facebook twitter pinterest 女性愛美,一有空暇、閒錢就會希望能好好保養一番,食品藥物管理署調查6都共49家「瘦身美容業」的醫療器材許可證,知名連瑣美容業者「佐登妮絲」桃園中山店,使用的臉部冷導儀,完全沒有醫材許可證,卻使用販售多年,已違反藥事法開罰5萬元,並要求上游典億公司限期回收。另一家問題業者是知名頂級SPA店「La pure spa」北市仁愛店,使用的「腰部深層溫熱儀」,不但沒有上游資料,更沒有醫材許可證資料,且該儀器也已使用多年。目前食藥署已請店家自行銷毀。食藥署北區管理中心專委魏任廷表示,食藥署規定17類醫療器材必須要申請許可證,否則視為違規行為,依法可開罰3到200萬元。「La pure spa」北市仁愛店使用的「腰部深層溫熱儀」沒有醫材許可證資料。圖/食品藥物管理署提供 分享 facebook twitter pinterest 【中央社台北17日電】食藥署今公布全台6縣市瘦身美容業者醫療儀器稽查結果,知名連鎖美容業者「佐登妮絲」桃園中正店以及台北「La Pure Spa」使用無許可證的醫療器材。稽查結果已公布在食藥署網站。食藥署去年10月針對台北市、新北市、桃園市、台中市、台南市及高雄市等6個縣市、共49家美容瘦身業者,發現2件醫療儀器未取得醫療器材許可證。違法業者包括知名業者「佐登妮絲」桃園中正店的「冷導儀」,店家宣稱冷導儀具有緩解臉部腫痛功效,卻未能出示許可證,桃園政府已對儀器製造業者「典億電機公司」開罰新台幣5萬元,並要求業者回收儀器。另一違法業者為位於台北市仁愛路上的「純淨芬芳興業有限公司」(La Pure Spa)使用的「F-301深層溫熱儀」,疑為店家自行從國外帶回,無法提供許可證而要求店家自行銷毀。食藥署表示,民眾使用、購買醫療器材前,應詢問業者該儀器是否取得衛生福利部核發的「醫療器材許可證」;食藥署另呼籲,若非醫療器材不得宣稱醫療療效,否則將依「藥事法」第91條開罰60萬至2500萬元,並將違法物品沒入銷毀。
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